La FDA anunció el retiro voluntario de chocolates vendidos como suplementos alimenticios tras detectar sildenafil y tadalafilo no declarados en su composición, lo que representa un riesgo para la salud.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que la empresa californiana Gear Isle retiró a nivel nacional chocolates vendidos como suplementos alimenticios, tras detectar que contenían sildenafil y tadalafilo, principios activos farmacológicos utilizados en tratamientos para la disfunción eréctil, que no estaban declarados en el etiquetado.
Según el comunicado oficial, la empresa, radicada en West Sacramento, detectó estas sustancias en dos artículos distribuidos a nivel nacional principalmente a través de internet. Gear Isle se presenta como una pequeña empresa dedicada a la venta en línea de productos novedosos, con foco en potenciadores de la libido, y aclara que no fabrica los productos que comercializa.
La FDA advirtió que el consumo de estos productos puede representar un riesgo para la salud, ya que el sildenafil y el tadalafilo pueden interactuar con nitratos presentes en medicamentos recetados, como la nitroglicerina, y provocar una disminución significativa de la presión arterial que podría ser mortal. Los hombres que utilizan nitratos para afecciones cardíacas son los que enfrentan mayor riesgo.
Hasta la fecha del anuncio, la empresa informó que no había recibido reportes de eventos adversos relacionados. Gear Isle notificará a sus clientes mediante una carta y gestionará devoluciones con reembolso completo. La compañía recomendó a quienes posean estos productos que dejen de utilizarlos y los devuelvan, y que consulten a un profesional de la salud ante cualquier problema.
Las reacciones adversas o problemas de calidad pueden notificarse al programa MedWatch de la FDA.